山东原装药用丙二醇效果怎么样_山西药用辅料药用丙二醇_西安木成林药用辅料有限公司1

　　照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20M(或极性相似)固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为80℃维持3分钟，每分钟15分钟℃速率升至220℃维持4分钟；进样口温度为230℃检测器温度为250℃.各组分峰的分离度必须符合要求!精密量提供试样溶液和对照品溶液各1μl分别注入气相色谱仪，按外标法以峰面积计算!含有一缩二乙二醇(二甘醇)不得超过0！001%一缩二丙二醇不得超过0.1%二缩三丙二醇不得超过0！

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　　2%.炽灼残渣取本品50g，加热到燃烧，停止加热，自然燃烧到干燥，700～800℃炽热到恒重，残留的残渣不得超过5mg.重金属取本品0ml，加水19ml醋酸盐缓冲液(pH5）2ml依法检查(通则0821法)，重金属含量不得超过百万分之砷盐取本品0g，加盐酸5ml与水23ml依法检查(通则0822)应符合规定(0)!0002%）!【含量测定】测量气相色谱法(通则0521).色谱条件与系统适用性试验聚乙二醇20M(或极性相似)固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为130℃维持1分钟，每分钟10分钟℃的速率升温至240℃维持3分钟；进样口温度为230℃检测器温度为250℃…按丙二醇峰计算理论板数不低于10000!

　　测定法取本品约100元mg，称定，放置100ml在量瓶中添加内标溶液(每1ml约1，3-丁二醇10mg无水乙醇溶液)10ml用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为试用溶液，精度为1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取丙二醇对照品，同法测量.按照内标法的峰面积计算!【类别】药用辅料、溶剂和增塑剂等。【贮藏】密封，避光保存在干燥的地方!注意：本品具有引湿性！常规药用辅料:麦芽糖、阿斯帕坦、磷酸氢钙、泊洛沙姆、交联聚维酮、氧化铁(红、黄、黑、棕、紫)、聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40、巴西棕榈蜡(进口食品级)、西黄龟胶、柠檬酸三乙酯、棕榈酸异丙酯、肉豆蔻酸异丙酯、羟丙基倍他环糊精(注射级)、聚乙烯醇(高、中、低粘度)、二氧化硅(气象沉淀法)、十二烷基硫酸钠(粉状)针状）常规药用辅料:环拉酸钠(甜蜜素)、山梨酸钾、山梨酸、甜菊素、羟苯乙酯(尼泊金乙酯)、大豆油、玉米油、溴消毒片、硫代硫酸钠、二甲硅油(各种粘度)、液体石蜡(轻重)、凡士林(黄白)、软皂、二甲亚砜、柠檬酸、柠檬酸钾、柠檬酸钠、聚山梨酯注射级)，硬脂酸，卡波姆(ABC类型)，依地酸二钠等，丙二醇Bing＇erchunPropyleneGlycol本品为1，2-丙二醇！

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　　含C3H8O不得少于95%!【性状】本品为无色澄清粘稠液体.本品可随意与水、乙醇混溶！相对密度本品的相对密度(通则0601)为25℃时为035～037！折光率本品折光率(通则0622)为431～43【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，测试溶液主峰的保留时间应与对照溶液主峰一致。本红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集706图)一致。【检查】酸度取本品10!0ml加入新沸冷水50ml溶解后，加入3滴溴麝香草酚蓝指示液，用氢氧化钠滴定液(0)！

　　01mol/L)滴定至溶液呈蓝色，消耗氢氧化钠滴定液(0!01mol/L)体积不得超过0.5ml。氯化物取本品0ml依法检查(通则0801)和标准氯化钠溶液0ml对比制成的对照液，不能更浓(0)。007%）!硫酸盐取本品0ml依法检查(通则0802)和标准硫酸钾溶液0ml对比制成的对照液，不能更浓(0)！006%）。有关物质取本品适量，称量，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0！5g溶液作为试用溶液；另取一缩二乙二醇(二甘醇)、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇和环氧丙烷对照品，称定，用无水乙醇稀释制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg与5μg的混合溶液，作为对照品溶液.由于高端分析仪器技术要求高，研发周期长，研发投入大，对于国内企业来讲是个巨大的挑战。虽然近几年出现了像聚光科技、普析通用、天瑞仪器、东西电子、北京纳克、雪迪龙、河北先河等这样快速发展的高新技术企业，但是国内企业仍然普遍缺少高端产品原始创新能力，缺乏自有技术，研发投入力度严重不足，工作缺乏系统性和长期连续性，导致国内企业高端分析仪器开发能力不足。科研院所、大专院校的科研成果与产业的衔接渠道不畅，短期内还无法生产出满足国内市场需求的高端分析仪器。