如不能远离严重空气污染区，则应位于其大频率风向上风侧，或全年小频率风向下风侧！3．排水良好，应无洪水淹没危险!4．目前和可预见的市政区域规划，不会使厂址环境产生不利于产品质量的影响!5．水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。GMP生产工厂的总平面布置应根据下列原则1．GMP生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应按照不对药品生产产生污染，营造整洁的生产环境的原则确定!
压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0!3-0。5m/s;温度冬季16℃;夏季26℃;波动±2℃!湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电！噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LXGMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别，垃圾装入防尘袋中拿出！GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。
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但生产青霉素类等高致敏必须使用独立的厂房与设施；品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开；生产用菌毒种和非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行，其贮存要严格分开。7．危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、隆温、消防措施；药品和剧毒药品应设自己的仓库，并且防盗措施!8．动物房的设置应符合国家颁布的有关规定，并有自己排污和空调设施!
6．洁净区应按《建筑设计防火规范》的要求调协安全出口，满足人员疏散距离要求。7．放射药生产厂房应符合国家关于辐射防护的有关规定.8．洁净区的室内装修应选用气密性良好，且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。9．洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光（如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯板），阴阳角均宜做成圆角，以减少灰尘积聚和便于清洁.10!洁净室地面尖整体性好，平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗（如采用环氧自流平整地坪或现浇水磨石地面）！
使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性！大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。GMP车间要进行消毒灭菌，可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒！现介绍辐射灭菌，主要适用于热敏性物质或产品的灭菌，但必须证明该射线对产品无害！
2洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒!1．检查洁净室（区）施工验收文件，有关材料材质是否符合规定！2．检查现场，洁净室（区）是否符合规定！2洁净室（区）的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁！1．厂房施工、验收文件，每步验收均应有记录！2．查厂房维护、保养文件，应有记录。3．墙壁与地面的交界应为弧形，无菌操作区墙面间宜成弧形，便于清洁！
主营概要：实验室,恒温室,空调,天平室,净化工程,GMP车间,通风橱,试验台,恒温恒湿室
企业简介： 济南鲁邦科技有限公司是一个为高科技应用提供服务的新型公司。公司专业设计、安装恒温恒湿实验室、净化工程、生物实验室、电子厂房等特殊环境实验室。从事实验室整体环境规划、实验室通风设计、机房设计及施工安装。以及销售机房空调、UPS电源，实验室家具等实验室及机房配套设施。业务范围遍及纺织、造纸、烟草、电子、精密仪器、化工、大学研究机构、计量质检、出入境检验检疫、纤检、医院、医药、食品生物安全等行业。公司拥有一批接受多种专业训练的工程师、一批具有相当工程经验的工程技术人员，他们均参与并完成国内近百家检测机构的相关工程。多年来，公司凭借独有的战略眼光、科学的管理理念、机动灵活的运行机制、踏实有效的工作作风和设备优势，先后参加众多企业的实验室建设项目，近年来在国际检测机构、纺织行业、造纸行业、石油化工等行业为提高产品质量而提供了技术支持及起到了积极推动的作用。 设计理念： 技术、安全健康、质量可靠、节能环保、经济合理 质量目标： 持续稳定地为客户提供产品和满意的服务 ... 查看更多介绍信息
