2．生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍。3．生产厂房应布置在厂区环境清洁区域，厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染！4．药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m!5．对于兼有原料药和制剂的药厂，应考虑产品的工艺特点和防止秤时交叉污染，合理布局、间距恰当。原料药生产区应置于制剂秤区的下风侧，青霉素生产厂房的设置应严格考虑与其他产品的交叉污染!6．在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下，宜减少独立厂房幢数，建立联合厂房，以减少厂区道路及其造成的污染，减少厂区运输量和缩短运输线路!
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如不能远离严重空气污染区，则应位于其大频率风向上风侧，或全年小频率风向下风侧！3．排水良好，应无洪水淹没危险！4．目前和可预见的市政区域规划，不会使厂址环境产生不利于产品质量的影响!5．水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决！GMP生产工厂的总平面布置应根据下列原则1．GMP生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应按照不对药品生产产生污染，营造整洁的生产环境的原则确定.
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是否有垃圾处理设施，位置是否适当。3．GMP并不包括生产人员安全、环境保护等国家其他法规规定的内容，GMP认证检查要突出GMP检查的重点，一般人员安全、环境保护问题可由政府其他部门去检查!厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。1．检查厂房工艺布局图及现场！2．检查各功能间的设置是否符合生产工艺流程的要求!3．洁净级别的划分是否符合GMP规定.1同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
洁净厂房基本要求1．建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性.洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。2．洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平协调，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。建筑伸缩缝应避免穿过洁净区.3．洁净区内设置技术夹层或技术夹道，用以布置风管和各种管线.4．洁净区内通道应有适当宽度，以利于物料运输、设备安装、检修等！5．洁净区内有防爆要注的区域宜靠外墙布置，并符合国家现行《建筑设计防火规范》和《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》。
紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力，但在使用中存在不少问题，紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果，另外其消毒效果不高，不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间，这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射，对于室内辐照，当要求灭菌率达到99%时，一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm!一支距地面2m的15W的紫外灯，其照射强度约为8uw/cm，则需照射1h左右才行，而在这1h之内被照射场所不能进入，否则对人的皮肤细胞也有损坏，有明显的致癌的作用!
2洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒！1．检查洁净室（区）施工验收文件，有关材料材质是否符合规定。2．检查现场，洁净室（区）是否符合规定！2洁净室（区）的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁！1．厂房施工、验收文件，每步验收均应有记录！2．查厂房维护、保养文件，应有记录.3．墙壁与地面的交界应为弧形，无菌操作区墙面间宜成弧形，便于清洁!
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使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性！大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。GMP车间要进行消毒灭菌，可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒！现介绍辐射灭菌，主要适用于热敏性物质或产品的灭菌，但必须证明该射线对产品无害!
主营概要：实验室,恒温室,空调,天平室,净化工程,GMP车间,通风橱,试验台,恒温恒湿室
企业简介： 济南鲁邦科技有限公司是一个为高科技应用提供服务的新型公司。公司专业设计、安装恒温恒湿实验室、净化工程、生物实验室、电子厂房等特殊环境实验室。从事实验室整体环境规划、实验室通风设计、机房设计及施工安装。以及销售机房空调、UPS电源，实验室家具等实验室及机房配套设施。业务范围遍及纺织、造纸、烟草、电子、精密仪器、化工、大学研究机构、计量质检、出入境检验检疫、纤检、医院、医药、食品生物安全等行业。公司拥有一批接受多种专业训练的工程师、一批具有相当工程经验的工程技术人员，他们均参与并完成国内近百家检测机构的相关工程。多年来，公司凭借独有的战略眼光、科学的管理理念、机动灵活的运行机制、踏实有效的工作作风和设备优势，先后参加众多企业的实验室建设项目，近年来在国际检测机构、纺织行业、造纸行业、石油化工等行业为提高产品质量而提供了技术支持及起到了积极推动的作用。 设计理念： 技术、安全健康、质量可靠、节能环保、经济合理 质量目标： 持续稳定地为客户提供产品和满意的服务 ... 查看更多介绍信息
