视力保健仪FDA认证 上海泽威检测认证

供应信息简述：
品牌：泽威 型号：CV
供应信息详细介绍：
被美国FDA食品药品监督局划分为II类的医疗器械，如视力保健仪、牙科治疗机、牙科操作器械、生物培养箱、黄疸治疗仪、电极刺激仪、针灸仪、电动轮椅、手术隔离衣、可调节医疗床、整形仪、检查手套、外科手套、医用口罩、隐形眼镜等，在出口美国注册FDA之前，均需通过510(k)上市前评审。 不同的产品，510(k)文件要求的内容不同。一般来说，产品需有已上市的对等物做对比。产品需通过被要求的测试。包括性能测试，安全性测试，临床试验报告，灭菌报告等。产品需有明确的预期用途，保质期，包装要求等的描述。 上海泽威信息科技有限公司，已经为海内外多家客户编写了510(k)文件，并成功获得了510K号。涉及的产品有：视力保健仪FDA 510K认证、牙科治疗机FDA 510K认证、牙科操作器械510K编写、二氧化碳培养箱FDA 510K认证、黄疸治疗仪FDA 510K认证、电极刺激仪FDA 510K认证、针灸仪FDA 510K认证、电极片FDA 510k认证，针灸针FDA 510k认证，电动轮椅510K编写、手术隔离衣510K评估、检查手套FDA 510K认证、医用口罩FDA 510K认证、隐形眼镜510K编写等。 上海泽威检测认证中心，有专业的FDA授权工程师，为客户编写510(k)文件，并保证通过评审。详情请咨询上海泽威，电话：021-31261348、18017027198邮箱：cv2000@live.cn网站：联系人：高马克

主营概要：

企业简介：

上海泽威检测技术服务有限公司是一家经工商注册、依法经营的企业，位于上海-，详细地址（—），这里人文、创业环境好，各类交通发达。电话（8602131261348）。

上海泽威检测技术服务有限公司是（）等产品与及服务的专业提供商，拥有完整、科学的管理与服务体系及先进的生产设备，服务及产品质量有保障。

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