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　　砷盐取本品0g加氢氧化钙0g混合，加水2ml搅拌均匀，在水浴上蒸干，用小火烧炭化，再用500～600℃灼烧完全灰化，冷却，加入盐酸5ml，加水23ml依法检查(通则0822法)应符合规定(0)!0001%）！【类别】药品辅料，崩解剂，增稠剂等！【贮藏】干燥保存在封闭、凉暗的地方.【标示】以mPa?s或Pa?s单位标明粘度按来源分类可分为天然物、半合成物和全合成物！根据用于制备的剂型分类可用于制备的药物制剂主要有片剂、注射剂、颗粒剂、眼用制剂、鼻用制剂、栓剂、丸剂、软膏剂、乳膏剂、吸入制剂、喷雾剂、气雾剂、凝胶剂、散剂、糖浆剂、涂料、涂膜剂、酊剂、贴剂、贴膏剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、植入剂、膜剂、耳用制剂、冲洗剂、灌肠剂、合剂等！

　　药用辅料的残留溶剂、微生物限度、热原、细菌内毒素、无菌等应符合所应用制剂的相应要求!注射剂、滴眼剂等无菌制剂用辅料应符合注射级或眼用制剂的要求，供注射用辅料的细菌内毒素应符合要求（通则1143），用于有除菌工艺或最终灭菌工艺制剂的供注射用辅料应符合微生物限度和控制菌要求（通则1105与通则1106），用于无菌生产工艺且无除菌工艺制剂的供注射用辅料应符合无菌要求（通则1101）。药用辅料的包装应注明为药用辅料，辅料的适用范围(给药途径)、包装规格和储存要求应在包装上明确；药品中使用的辅料应写入药品说明书.

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　　1→20）20ml室温下慢慢搅拌使溶液澄清(搅拌约300)～60分钟)。5%十二烷基硫酸钠溶液5ml生成凝胶状的块.【检查】脱乙酰度取本品约0！5g称定，加入盐酸滴定液(0!3mol/L）18ml室温下搅拌2小时溶解，加1小时%甲基橙指示剂3滴，氢氧化钠滴定液(0！15mol/L)滴定变成橙色!按下式计算，脱乙酰度应大于70%！NHCL盐酸滴定液(0).3mol/L）的浓度，mol/L；VHCL盐酸滴定液(0)！

　　第四，药用辅料可用于各种给药方式!当同一药用辅料用于不同给药方式的制剂时，应根据临床用药要求制定相应的质量控制项目!质量标准的项目设置应重点关注安全指标!药用辅料的质量标准可以设置标记项目来标记其规格，如注射剂辅料.药用辅料用于不同的给药方式或不同的用途对质量有不同的要求！在制定辅料标准时，不仅要考虑辅料本身的安全性，还要考虑影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质。药用辅料的测试内容主要包括两部分:①常规试验与生产工艺和安全有关，如性状、鉴别、检查、含量等项目；②粘度、粒度等影响制剂性能的功能指标。

　　酸碱度取本品0.50g，加水50ml搅拌30分钟，静置30分钟，依法测量(通则0631)，pH值应为5～5！蛋白质取本品0。1g，置10ml量瓶中，加1%冰醋酸溶液溶解稀释至刻度，摇匀，精度适量，依法测定(通则0731第五法)，蛋白质不得超过0!2%。干燥失重取本品0g，在105℃干燥至恒重，减少重量不得超过10%(通则0831)炽灼残渣取本品0g依法检查(通则0841)，残留残渣不得超过0%。重金属取燃烧残渣下的残渣，依法检查(通则0821第二法)，含重金属不得超过百万分之十！

　　3mol/L）的体积，ml；NNaOH氢氧化钠滴定液(0)!15mol/L）的浓度，mol/L；VNaOH氢氧化钠滴定液(0)！15mol/L）的体积，ml；G为供试品的取样量，g；W干燥失重供试品，％；0。016与1mol/L相当于盐酸的氨基量，g；94%理论氨基含量.根据给药途径可分为口服、注射、粘膜、经皮或局部给药、鼻部或吸入给药和眼部给药。同一种药用辅料可用于不同的给药方式、剂型和用途！药品辅料在生产、储存和应用中应符合下列要求！

　　按用途分类可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、粘合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、抗结块剂、助压剂、矫正剂、抑菌剂、助悬剂、包衣剂、成膜剂、芳香剂、增粘剂、抗粘合剂、抗氧化剂、抗氧化增效剂、奥合剂、皮肤渗透促进剂、空气置换剂、pH调节剂、吸附剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保护剂、保湿剂、柔软剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂和反絮凝剂、助滤剂、冷凝剂、基质、载体材料等.

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