加拿大进口盆底生物刺激反馈仪，产后康复设备， 盆底治疗仪

供应信息简述：
药（械）准字：粤食药监械（准）字2010第2230508号
供应信息详细介绍：
一、为什么选择生物刺激反馈仪（一）、生物刺激反馈仪能为我们解决什么问题适应症：产后盆底康复、尿失禁、盆底术后功能重建、阴道痛（二）、关于产后康复自２０世纪８０年代初开始，预防医学和社会医学家们提出了包括一切慢性疾病“三级预防”新概念。对于妇女生育这样一项涉及面很广的系统工程，只有从三级预防的高度着眼，“预防为主”，全面综合防治，重视“预防在先、及早治疗、防治结合”（预防医学与临床医学的密切结合），才能相辅相成地为更好的保证妇女健康。其中【Ⅰ级预防】目标是防止盆底功能障碍的发生。【Ⅱ级预防】其目标在生产后，及早进行盆底功能的评估，尽可能的减少产后出现“尿失禁、器官脱垂、性功能障碍”的发生率。【Ⅲ级预防】其目标是针对已经出现了盆底功能障碍的患者，防止病情恶化。妇女产后会导致多种盆底肌肉功能障碍疾病，比如尿失禁，器官脱垂，阴道疼痛，性生活质量下降等。其中，超过50％的已婚育女性会出现尿失禁的情况。产后3个月内,70.59%的妇女存在性问题（疼痛占第一位），产后6个月后发生率为13.21%。同时，医源性因素作为盆底功能障碍的致病因素逐渐引起人们重视，例如：阴道前壁缝合术后，原先没有尿失禁的膀胱膨出患者可能会发展成有压力性尿失禁。Beck等报道阴道前壁缝合术后继发性尿失禁的发生率为10％。国外在70年始了系统的盆底功能康复治疗，即在产后42天就进行盆底肌肉功能的评估及锻炼，可有效防止出现“产后尿失禁、产后器官脱垂、性功能障碍等问题”。治疗模式为：先进行受试者的盆底肌肉功能评估，然后进行盆底训练，训练内容包括盆底肌肉生物反馈训练，可视化的Kegel训练和功能性电刺激治疗。最后再进行盆底肌肉功能评估。运用了“评估-治疗-评估“的康复模式。（三）、目前治疗情况Kegel操：以前在没有其他有效治疗手段的时候，一般就是让患者回家自己做一种盆底运动操（Kegel操），但由于该方法比较枯燥，患者很难坚持，训练效果差。手术治疗：临床经常采用手术来恢复盆底结构，通过放置补片等方法重塑原来的盆底“吊床”结构。但手术有严格的手术指证，并非任何患者都适合，而且手术有并发症出现，较难处理。另外手术效果有一定的时效性，一段时间后补片功能失效，患者通常面临二次手术。生物反馈技术(biofeedback)：生物反馈技术即使用声音及可视图像反馈刺激大脑来调控身体的功能,从而训练病人加强盆底肌肉功能。经过国外多年的实验证明，生物反馈技术作为一种主动训练盆底肌的方法，是一种效果明确、绿色无创、复发率低的治疗方法。综上所述，生物反馈治疗是一种绿色、疗效好的治疗方法，且已经被临床广泛接受。二、为什么是Clinical南京伟思医疗科技有限责任公司作为一家专业从事康复产品研发、生产、销售、售后服务的公司，其产品链包括神经康复、盆底康复、心理康复等领域。南京伟思瑞翼电子科技有限公司是南京伟思的子公司，专业负责神经康复和盆底康复产品。我们除了提供一流的产品外，还为客户提供一流的售后服务。Clinical系列产品在国内妇产科市场占有率达到60%，拥有如北京协和医院、北京大学第三医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、中南大学湘雅二院、福州总医院等众多全国知名医院。我们的售后服务还包含为客户提供科研力量支持（合作学术论文的科研方向、论文实验的共同制定等）、与欧洲生物反馈协会的合作、进行盆底数据库的完善、共同成立区域性盆底研究中心、打造生物反馈人才培训交流中心等。三、主要客户名单北京大学第三医院 北京协和医院浙江大学医学院附属妇产科医院桂林市妇女儿童医院中南大学湘雅二院 六盘水水钢总医院山东德州妇幼保健院莒县人民医院厦门市第一医院 佛山市南海区人民医院福建省立医院郑州市中心医院福州市第二医院河南平顶山医院郑州市中心医院河南平顶山152医院···········四、功能介绍（一）、盆底肌肉功能表面肌电图评估首先，这种评估方法的原理在于：表面肌电（SEMG）信号是神经肌肉系统在进行随意性和非随意性活动时的生物电变化，经表面电极引导、放大、显示和启示所获得的一维电压时间序列信号。与传统的针式肌电图（NEMG）相比，表面肌电信号探测空间较大、重复性好，为非创伤性操作，为临床研究和基础研究提供了一种无创、动态、实时的评估方法。评估测试步骤：1、60秒的前基线记录。让患者完全放松，采集静息状态下60S的盆底表面肌电，了解患者静息状态下盆底肌功能。正常值一般为平均静息电位为2ｕV，标准差为0.2ｕV2、5次快速收缩做5次快速的收缩（提肛训练），每次收缩后立即放松，休息10s后再重复同样的动作，反复5次。了解患者盆底肌中快肌纤维的功能状态及比例情况。一般收缩时信号的高峰平均值为30~35ｕV，产生收缩的时间为0.2s。3、5次连续收缩做5次快速收缩，每次收缩后持续10s再放松，休息10s后再重复同样的动作，反复5次。了解患者盆底肌中快肌纤维和慢肌纤维的比例情况及功能。收缩时信号的高峰平均20~25ｕV，标准差为2.5ｕV。4、连续60秒持续收缩做一次持续60s的收缩，了解盆底肌中慢肌纤维的功能状态及比例情况。正常值一般为20ｕV。5、再次60秒的基线记录持续休息60s，检查在经过一系列的盆底动作后是否能较好地回复到静息状态。评估分析目的：1．评估盆底括约肌的功能，为盆底肌肉的生物反馈治疗和Kegel训练提供依据；2．在治疗过程中为医生的治疗提供数据；3．为治疗前后的肌肉功能的改变（肌电信号）提供客观数据。 评估的特点1、该评估方法是国际统一标准的盆底评估2、有国际数据库支持，目前中国的数据库也在完善中3、可进行远程网络评估（二）、可视化模版化的Kegel训练Kegel训练是1948年首次由美国妇产医生Arnold Kegel提出，是一种主动锻炼盆底功能的方法。患者通过自主的、反复的盆底肌肉群收缩和舒张，增强盆底肌张力、恢复松弛的盆底肌，达到可自行控制盆底肌肉的收缩和放松。在50多年的临床实践中，盆底肌肉功能锻炼被证实是一种简单、易行、无痛苦和有效的方法，因损伤最小、风险最低而作为盆底肌肉功能恢复的初次训练的首选方案。我们在机器内将Kegel训练做成专门的软件模板，针对各种疾病有针对性地对盆底快、慢肌肌纤维进行训练，只要机器采集到的患者的盆底肌肌电信号能和模板图形尽量吻合，就达到了比较好的训练效果。（三）、多媒体生物反馈治疗与Kegel训练一样，生物反馈也是一种主动的盆底复健功能方法。将采集到的盆底肌表面肌电信号转化成动画、游戏等多媒体信号，当患者在进行某一个游戏、观看某段视频时已经完成了康复训练。（四）、多媒体盆底肌电触发电刺激：当患者尝试收缩肛门外括约肌，就会发出自己的表面肌电信号（SEMG），当信号达到或超过所设定的阈值时，MyoTrac就会发出电刺激帮助患者完成这个动作。经过反复的训练，促使病人加强肌肉收缩意识，以引发进一步的肌肉刺激，向中枢神经系统提供了大量的输入冲动，使大脑中枢逐渐恢复对盆底肌肉的控制。肌电触发电刺激是以生物反馈、认知学习理论、运动再学习疗法为理论基础，通过反复的治疗帮助患者重新建立新的大脑指挥功能，帮助患者增强肌肉力量，恢复神经对盆底肌肉的支配作用，提高其生活质量。（五）、盆底神经肌肉电刺激：利用10－50hz，200us的波宽，0－100mA的电流强度来进行恰当的神经肌肉的电刺激，目的是尽快让患者增强对盆底肌肉的本体感觉，增强神经的兴奋性。从临床应用角度，通过盆底神经肌肉的电刺激还可增强患者的便意，增强患者的依从性，从而建立康复信心，可以比较长期的坚持生物反馈的治疗方法。（六）、心理肌电反馈训练患者经常会伴发有焦虑、抑郁等心理疾病，利用特定的硬件采集患者的皮电、皮温、脑电等信号，通过专门的软件模块处理，进行患者的心理康复训练。患者在解除心理情绪影响后，会更加配合其他的治疗。

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